普利賽斯電子天平的合規(guī)稱量之審計追蹤

《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》已于2020年12月1日起實施，其要求“從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應當根據(jù)活動的需求，采用一種或多種記錄類型，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯"。制藥行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)是安全的底線。為了確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，必須對整個制藥設(shè)備的操作、運行嚴格把控，并對其獲得的追溯數(shù)據(jù)進行監(jiān)控。

普利賽斯電子天平的合規(guī)稱量之審計追蹤

Audit trail 審計追蹤

Search function (by date) 根據(jù)日期搜索稱重數(shù)據(jù)

保證記錄時間與系統(tǒng)時間的真實性、準確性和一致性

Detailed display of the operations  任何操作可溯源，帶時間戳的不可篡改電子日志

對于數(shù)據(jù)的修改，填寫紙質(zhì)記錄如出現(xiàn)錯誤需要修改時，一般要求填寫修改人姓名，日期，修改后內(nèi)容，修改原因，以及對原數(shù)據(jù)畫雙橫線表示刪除，但要保持原數(shù)據(jù)的清晰可見。電子記錄修改時同樣有這個要求，每次修改時要求系統(tǒng)形成一條修改人，修改時間，修改原因，修改前后的參數(shù)的記錄

Access rights can be adapted individually via user management 權(quán)限管理

使用者權(quán)限必須區(qū)分出操作與系統(tǒng)管理的不同權(quán)限

Manual entries possible 可人工編輯客戶和樣品名稱

Export for detailed analyses on USB flash drive possible  可通過USB導出具體的數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)保存完整且不會被自動覆蓋，電子記錄的所有數(shù)據(jù)能夠正常顯示，生成的數(shù)據(jù)支持閱讀和打印

Free for all models所有型號標配